質(zhì)構儀是一種多功能物性分析儀,具有穩定性好、精確度高、操作簡(jiǎn)便、經(jīng)久耐用等優(yōu)點(diǎn),被廣泛用于食品、制藥、化工等領(lǐng)域,可用于科研院所和高校的物性研究和教學(xué)應用,以及企業(yè)原料質(zhì)量控制、配方研究、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量控制和產(chǎn)品研發(fā)等方面。
在藥物制劑研究領(lǐng)域,藥企的藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中需要對硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征進(jìn)行測定評價(jià),才能進(jìn)一步優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝。然而,不同制劑的傳統物性參數測定方法都存在一定的局限性,質(zhì)構儀可以數據客觀(guān)反映樣品的各種物理特性參數,其結果的準確性、靈敏性與客觀(guān)性也較高。
例如,在藥物固體制劑研究中,質(zhì)構儀探頭直接作用于樣品,能夠以量化數據描述各物性參數,用于表征固體制劑的崩解時(shí)間、硬度、黏附性等;在半固體制劑研究方面,質(zhì)構儀可對其進(jìn)行量化并有望標準化,可為半固體制劑力學(xué)性能評價(jià)標準的建立提供參考;再比如在中藥飲片及中藥中間體領(lǐng)域,質(zhì)構儀也被應用到對飲片的質(zhì)地評價(jià)、中藥中間體質(zhì)量控制上,并開(kāi)發(fā)出了準確、合理、穩定的分析檢測方法,為逐步實(shí)現中藥制藥過(guò)程控制提供研究依據。
近年來(lái),隨著(zhù)我國制藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及監管政策趨嚴下,藥品質(zhì)量安全要求越來(lái)越高,質(zhì)構儀在醫藥領(lǐng)域的應用也越來(lái)越廣泛,包括錠劑、片劑、丸劑、膠囊劑、膏劑、栓劑、膜劑海綿劑、噴霧劑、醫用輔料、吸收劑、稀釋劑、膠粘劑、糖漿、乳糖等,測定的指標則包括度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強度、破裂強度、剪切強度、乳變特性、松弛特性、剝離強度、Bloom強度、膠體強度等指標。
整體來(lái)看,在市場(chǎng)需求擴張、產(chǎn)品檢測范圍不斷拓展的背景下,質(zhì)構儀在制藥行業(yè)的前景非常廣闊,具有較大的發(fā)展空間。值得一提的是,在質(zhì)構儀市場(chǎng)上,進(jìn)口產(chǎn)品占據主要的地位,國產(chǎn)質(zhì)構儀廠(chǎng)商近年來(lái)雖然數量不斷增加,但主要還是集中在中低端領(lǐng)域,因此國產(chǎn)設備還存在較大的進(jìn)口替代空間可以挖掘。
與進(jìn)口質(zhì)構儀廠(chǎng)商相比,國產(chǎn)質(zhì)構儀具有價(jià)格實(shí)惠、維修方便、交貨快等優(yōu)勢。2020年在進(jìn)口設備交貨期延遲的背景下,不少具備實(shí)力的國產(chǎn)質(zhì)構儀也開(kāi)始受到藥企的關(guān)注和使用。業(yè)內表示,國產(chǎn)質(zhì)構儀應在利用本土優(yōu)勢的基礎上,持續加強研發(fā)投入,打造更精準、穩定高的國產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)也需要繼續優(yōu)化服務(wù),為用戶(hù)創(chuàng )造更大價(jià)值,增強與用戶(hù)的黏性。
上海某藥企于2020年購置了我們蘇州保曼的國產(chǎn)質(zhì)構儀設備,用于對藥液的通針性、藥物的硬度、彈性、回復性和內聚性等指標進(jìn)行測定。我們公司對設備進(jìn)行了安裝、調試合格后,還就儀器的構造及原理、軟件的設置、探頭的安裝及應用、測試曲線(xiàn)和數據的處理和導出等對技術(shù)人員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)而系統的培訓,同時(shí)對產(chǎn)品進(jìn)行了測試和數據分析,獲得了用戶(hù)的認可。后續我們公司工程師將繼續與技術(shù)人員就儀器的使用、應用和測試方法進(jìn)行溝通與探討,持續為技術(shù)人員提供專(zhuān)業(yè)、高效且及時(shí)地售后服務(wù)。
此外,蘇州保曼國產(chǎn)質(zhì)構儀廠(chǎng)家憑借多年積累的技術(shù)研發(fā)實(shí)力、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)知識及創(chuàng )新的設計理念,在設備的機型改進(jìn)、功能拓展及智能控制系統的開(kāi)發(fā)上實(shí)現了重大的技術(shù)突破,受到了廣大客戶(hù)的信賴(lài)與支持,產(chǎn)品在暢銷(xiāo)國內的同時(shí),也遠銷(xiāo)海外,進(jìn)一步助推國產(chǎn)設備大放光彩。
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